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안트로젠 지방줄기세포 치료제 '외화 유출 막는 대안 의약품'

2024년 2월, 국회에서 첨단재생바이오법 개정안 통과 재생의료 시술 적용 가능

박정대 기자 | 기사입력 2025/01/23 [11:34]

▲ 퀸셀     ©브레이크뉴스

 

바이오제약품 회사인 안트로젠은 122일 보도자료에서 해외 원정 줄기세포 치료를 끝낼 가능성이 열렸다. 코스닥 상장사 안트로젠의 '퀸셀'(Queencell)은 국내 제1호 첨단바이오의약품으로 개발된 지방줄기세포치료제다. 퀸셀은 그동안 미용이나 피부 결손 치료에 주로 사용됐다. 그런데 2024628일 보건복지부로부터 신의료기술로 인정되어 무릎 퇴행성관절염 등 다양한 질환 치료에 활용할 수 있는 길이 열렸다. 이로써 무릎 퇴행성관절염 등의 줄기세포 치료를 위해 해외로 나가는 사람을 줄일 수 있는 터전이 마련된 것이라면서 줄기세포치료를 위해 해외로 나가는 한국인은 해마다 1~2만 명 안팎으로 추산된다. 이로 인한 외화 유출은 연간 5천억원에서 1조원 가량으로 추정되고 있다. 이중 일본에서 줄기세포 치료를 받는 한국인의 병원비는 약 2천억원 정도로 점쳐지고 있다고 전했다.

 

이 자료에서 글로벌 줄기세포 치료제의 30~40%는 한국산이다. 또 우리나라의 줄기세포치료는 임상 건수 세계 2위다. 그럼에도 불구하고 한국인들이 해외에서 줄기세포 치료를 받는 가장 큰 이유는 국내의 각종 규제 때문이다. 2005년에 '황우석 사태' 등을 겪은 우리나라는 줄기세포 치료에 안전성을 담보하기 위해 다양한 규제를 하고 있다. 반면 일본에서는 줄기세포 치료에 대한 규제가 거의 없다. 다행히 20242월에 국회에서 첨단재생바이오법 개정안이 통과돼 재생의료를 임상시험과 함께 시술에도 적용이 가능하게 됐다고 설명하고 줄기세포 치료는 손상된 신체 부위에 배양한 줄기세포를 주입하는 치료법이다. 퇴행성관절염을 비롯한 당뇨병, 심혈관 질환 등에 적용되고 있다고 밝혔다.

 

자료에 따르면, '퀸셀'(Queencell)은 지방줄기세포 주사제로 퇴행성관절염 등을 치료한다. 비수술 치료에 호전이 없고,​​ 인공관절 수술을 하기에는 이른 중기 무릎골관절염(KL분류 2~3) 환자들에게 효과적이다. 퀸셀은 시술이 간단하고 입원 및 부작용이 거의 없는 게 장점이다. 또 시술 후 바로 걸을 수 있는 등 일상생활이 가능하다. 안트로젠은 약 15년간 지방줄기세포 시술을 해온 이 분야의 대표적인 전문가인 홍성재 박사(웅선의원장)와 지난해 1127일 기술협약을 맺고 무릎 퇴행성관절염의 줄기세포치료 대중화에 나섰다.

 

홍성재 원장은 "일본 등에서 줄기세포 시술을 하는 사람이 많은데 이제는 인식전환이 필요하다"고 말했다. 일본은 병원에서 신고만 해도 줄기세포를 시술할 수 있다. 반면에 우리나라 줄기세포 치료제는 GMP시설하에 엄격한 품질관리와 생산과정이 투명해야만 식약처로부터 허가를 취득할 수 있다. 따라서 안정성이 뛰어날뿐만 아니라 가격도 합리적으로 치료 비용이 해외의 30~40%. 홍성재 박사는 "퀸셀을 통한 치료는 국내 환자는 물론 해외 환자 유입에도 도움이 될 수 있다. 특히 고령인구 증가와 무릎을 꿇고 앉는 습관 등으로 인해 퇴행성관절염이 많은 일본 환자 유치에 긍정적으로 작용할 수 있다"고 강조했다.

 

*아래는 위 기사를 '구글 번역'으로 번역한 영문 기사의 [전문]입니다. '구글번역'은 이해도 높이기를 위해 노력하고 있습니다. 영문 번역에 오류가 있을 수 있음을 전제로 합니다.<*The following is [the full text] of the English article translated by 'Google Translate'. 'Google Translate' is working hard to improve understanding. It is assumed that there may be errors in the English translation.>

 

Antrogen's adipose stem cell treatment 'Alternative medicine that prevents foreign currency outflow'

In February 2024, the National Assembly passes the revision of the Advanced Regenerative Bio Act, which can be applied to regenerative medical procedures

- Reporter Park Jeong-dae

 

On January 22, biopharmaceutical company Antrogen announced in a press release, "The possibility of ending overseas stem cell treatment has opened up. 'Queencell' by KOSDAQ-listed Antrogen is the first advanced biopharmaceutical developed in Korea, an adipose stem cell treatment. Queencell has been mainly used for beauty and skin defect treatment. However, on June 28, 2024, it was recognized as a new medical technology by the Ministry of Health and Welfare, opening the way for its use in treating various diseases such as knee osteoarthritis. This has laid the foundation for reducing the number of people going abroad for stem cell treatment for knee osteoarthritis and other diseases," he said. "It is estimated that about 10,000 to 20,000 Koreans go abroad for stem cell treatment every year. The resulting foreign currency outflow is estimated at 500 billion won to 1 trillion won per year. Of this, the hospital bill for Koreans receiving stem cell treatment in Japan is estimated at around 200 billion won,” he said.

In this data, “30-40% of global stem cell treatments are made in Korea. Also, Korea’s stem cell treatment is ranked second in the world in terms of clinical cases. Nevertheless, the biggest reason Koreans receive stem cell treatment overseas is due to various domestic regulations. Korea, which experienced the ‘Hwang Woo-suk incident’ in 2005, is implementing various regulations to ensure the safety of stem cell treatment. On the other hand, Japan has almost no regulations on stem cell treatment. Fortunately, the National Assembly passed the Advanced Regenerative Bio Act in February 2024, making it possible to apply regenerative medicine to procedures as well as clinical trials,” he explained, adding, “Stem cell treatment is a treatment method that injects cultured stem cells into damaged body parts. It is applied to degenerative arthritis, diabetes, cardiovascular diseases, etc.” According to the data, 'Queencell' is an adipose stem cell injection that treats degenerative arthritis, etc. It is effective for patients with mid-stage knee osteoarthritis (KL classification stage 2-3) who do not respond to non-surgical treatment and are too early to undergo artificial joint surgery. The advantages of Queencell are that the procedure is simple and there are almost no hospitalizations or side effects. In addition, patients can walk immediately after the procedure and can resume their daily lives. On November 27 of last year, Antrogen signed a technology agreement with Dr. Hong Seong-jae (Chairman of Woongseon Hospital), a leading expert in this field who has been performing adipose stem cell procedures for about 15 years, and began to popularize stem cell treatment for knee degenerative arthritis. Director Hong Seong-jae said, "There are many people who undergo stem cell procedures in Japan and other countries, but now we need to change our perception." In Japan, stem cell procedures can be performed simply by reporting it to a hospital. On the other hand, stem cell treatments in Korea must undergo strict quality control and have a transparent production process under GMP facilities in order to obtain approval from the Ministry of Food and Drug Safety. Therefore, not only is it highly stable, but the price is also reasonable, with treatment costs being 30-40% of overseas prices. Dr. Hong Sung-jae emphasized, "Treatment with Queencell can help attract not only domestic patients but also overseas patients. In particular, it can have a positive effect on attracting Japanese patients, who suffer from degenerative arthritis due to the increasing elderly population and the habit of sitting on their knees."

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