식약처, 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 2·3상 동시 승인
글쓴이 김정화

날짜 2020.09.18 18:44

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’2/3상 임상시험을 17일 승인했다고 밝혔다.

 

이에 따라 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19(치료제 17, 백신 2)이다.

 

▲ 식품의약품안전처     ©

이번 임상시험은 지난 7월과 8월에 승인받은 1상 임상시험의 후속 임상시험으로, 경증부터 중등도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험이다.

 

식약처는 건강한 사람을 대상으로 한 1상 임상시험 결과 CT-P59 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인돼 다음 단계의 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단했다.

 

특히 이번 임상시험은 2상과 3상을 동시에 승인한 것으로, 2상에서 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료효과를 탐색하고 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 3상 임상시험을 720명을 대상으로 연속해서 진행하게 된다.

 

한편 이번에 승인한 ‘CT-P59’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제로, 치료원리는 코로나19 바이러스의 표면에 있는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체치료제가 대신 붙음으로써 감염을 막게 된다.

 

‘CT-P59’는 이 외에도 미국과 루마니아 등 5개국에도 동시에 임상시험계획을 신청 중이며, 국외에서도 미국 L사와 R사가 코로나19 중화항체치료제를 개발해 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행하고 있다.

 

식약처는 코로나19 치료제·백신 개발에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 앞으로도 개발 제품의 임상시험 현황에 대해서 신속하게 정보를 전달하겠다고 밝혔다.

 

아울러 안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하고, 우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 계획이다.

목록
전체등록수 494707 ㅣ 현재페이지 1�꿔����占쏙옙占쎈�������뀐옙占썲��占�ion= / 16491

보도자료 등록

보도자료실
NO 제목 글쓴이 등록일
494707 [경기도교육청] 임태희 교육감, ‘증거에 기반해 정책 평가, 끊임없는 교육 혁신 일상화해야’ 새글 김정화 2024.03.29
494706 [의왕시] 체납세 집중정리 기간 운영 새글 김정화 2024.03.29
494705 [의왕시] 의왕ICD 주변지역 미세먼지 저감 클린로드 가동 새글 김정화 2024.03.29
494704 [의왕시] 의왕도시공사, 2024년 1분기 시설관리운영위원회 개최 새글 김정화 2024.03.29
494703 [의왕시] 2024년 의왕시청소년상담복지센터, 후기청소년 심리지원 프로그램 운영 새글 김정화 2024.03.29
494702 [구리시] 자원순환 해설사 양성과정 1기 수료식 개최 새글 김정화 2024.03.29
494701 [구리시] 백경현 구리시장, 제51회 상공의 날 행사 참석 새글 김정화 2024.03.29
494700 [구리시] 민선8기 공약사업 추진보고회 개최 새글 김정화 2024.03.29
494699 [홍천군] 이민자 민원서비스 혁신! 전국 자치단체 최초 무인민원발급기 외국어UI 지원서비스 시행 새글 이효희 2024.03.29
494698 [홍천군] 도시 재생 총력, 도시재생지원센터 이전을 통해 힘찬 출발 다짐 새글 이효희 2024.03.29
494697 [나주시] 에너지기업 투자처는 역시 나주! ‘2024 수도권 투자유치 로드쇼’ 새글 이효희 2024.03.29
494696 [안양시] 4월부터 온라인 여권접수 사전예약제 운영 새글 이효희 2024.03.29
494695 [함평군] 함평읍 기관‧사회단체장 간담회 개최 새글 이효희 2024.03.29
494694 [안양시] 4월부터 온라인 여권접수 사전예약제 운영 새글 이효희 2024.03.29
494693 [안양시] 제5회 안양청년축제 기획단 모집 새글 이효희 2024.03.29
494692 [임실군] 관광 일번지 옥정호 상수원 지킴이‘떴다’ 새글 이효희 2024.03.29
494691 [임실군] 고향사랑기부 릴레이“감사합니다” 새글 이효희 2024.03.29
494690 [임실군] 깨끗한 하천 만들기 총력 새글 이효희 2024.03.29
494689 [임실군] 신평면, 상반기 찾아가는 경로당 건강교실 운영 새글 이효희 2024.03.29
494688 [하남시] 경기신보 감사패 수상…3년 연속 출연 우수지자체 선정 새글 김정화 2024.03.29
494687 [하남시] 청년의 새로운 얼굴, 제2기 청년명예시장 위촉 새글 김정화 2024.03.29
494686 [하남시] 기업투자유치지원위원회 출범…‘기업하기 좋은 도시’ 만든다 새글 김정화 2024.03.29
494685 [목포시] 양대체전 대비 1숙박업소-1담당관제 본격 가동 새글 이효희 2024.03.29
494684 [목포시] 드림스타트, 취약계층 아동의 건강한 성장 위한 힘찬 활동 시동 새글 이효희 2024.03.29
494683 [목포시] 목포어울림도서관, 도서관 주간 행사 운영 새글 이효희 2024.03.29
494682 [목포시] 만호동, 하나노인복지관과 업무 협약 체결 새글 이효희 2024.03.29
494681 [신안군] 2024년 1차 청소년복지 실무위원회 개최 새글 이효희 2024.03.29
494680 [밀양시] 삼문동 혁신 프로젝트 TF팀 회의 개최 새글 이효희 2024.03.29
494679 [밀양시] 봄철 대형 산불 예방 긴급대책회의 개최 새글 이효희 2024.03.29
494678 [밀양시] 여성친화도시 시민참여단 역량강화 워크숍 실시 새글 이효희 2024.03.29